医院应制定维持并不断改进测量控制体系的文件,文件一经制定,不能随意改动,要保证文件的有效性和权威性。对人力资源的管理要求包括两个方面,一是提出对各类计量人员的职能和任务要求,二是对计量和临床使用人员的能力和培训要求,这里的各类计量人员包括计量管理人员、计量技术人员、临床使用人员以及在计量活动中的外部人员。对提供设备和服务的外部供方的管理要求:医院主管领导应对外部为测量控制体系提供的产品和服务质量提出要求并形成文件。如果利用外部实验室进行校准服务,实验室应具备ISO/IEC 17025认证要求的技术服务能力 ......