[文献资料]六、验证方案

验证方案记录了LIMS验证的范围，验证方案必须清晰地定义验证活动的范围，包括每个参与者的职责以及明确LIMS的边界(如:界面、报告工具等) 。验证方案制订阶段至关重要的是要覆盖LIMS和相关系统验证的全部内容。验证方案将规定许多方面: 1 .人员/机构的职责。验证方案(或至少相关的信息)应该分发给供应商/集成商以确保在后续的项目执行过程中双方都明确工作内容。由于验证方案需要在很早期就产生，将不可避免地只包含了对人员和项目范围的初步理解，因此，它有待于在项目执行过程中再完善。任何对URS的改变都将对项目后期 ......