[概述]四、质量管理体系文件的编制

编制质量管理体系文件，是建立标准化的质量管理体系的过程中的一项重要工作。质量管理体系文件一般分为三个层次：质量手册、质量管理体系程序、其他质量文件（表格、报告、作业指导书等）。质量管理体系文件应反映一个实验室质量管理体系的系统特征，是全面的，各种文件之间的关系是协调的，任何片面的、相互矛盾的规定都不应在文件体系中存在。质量管理体系决定文件，而不是文件决定质量管理体系，质量管理体系发生变化，文件也应作相应变化。程序文件的结构和内容应遵循“ 5W + 1H ”原则：why（目的）：即执行程序文件的目的、执行程 ......