设备投入使用前,应该确认设备在临床实验室能正常运行,并能确保检验质量。所以设备使用前至少应具备以下要求方可投入使用。SOP文件的制定要遵循设备制造厂商的说明书,如有改动应取得厂商的帮助,并提供相应的试验依据。设备的操作卡片文件或类似系统应与完整手册的内容相对应。临床实验室人员应随时可得到关于设备使用和维护的最新指导书(包括设备制造商提供的所有相关的使用手册和指导书) ,并严格按仪器操作规程进行操作。如果设备脱离临床实验室直接控制,或已被修理、维护过,必须对其校准、验证,符合要求后方可使用。在使用具有放射性 ......