[文献资料]（一）国产药品定调价的申报材料要求

国产药品定调价资料主要包括企业申报报告、申报表、附属资料等三个部分。国产药品生产经营企业首先要准备药品定调价的申报报告应说明：①申请定调价药品的通用名称及商品名称。对其中偏高的费用项目（如销售费用或销售利润高于国家规定水平），应另附材料进行说明。国产药品价格申报附属资料一般包括：①药品生产许可证、合格证及营业执照和药品批准生产批件、药品说明书及企业上年度利润报表的复印件。属原研或享有国家专利、行政及新药保护的,提供相关专利证书或新药保护证书等相关证明材料复印件。申请定价的,要提供申请定价药品与国内市场同种（类）药品的质量、临床疗效、安全性和价格水平等方面的比较材料，如果比价偏高，应说明理由。