为了解决无菌混悬液体制剂中难溶药物充分混匀的难题,就要将其微粉化为10~30 μ m大小的粒子。不合理的配方或中试放大会导致难溶物质在容器底部结块,使之更难于分散、针头取药以及药用。合理的中试放大搅拌的困难就是固态粒子悬浮物在连续的液相中的沉降速度高于0.25cm/sec,在低粘度(1~300cps)混悬液中,大小为10~20 μ m粒径的球形粒子的最终沉降速率被看作1。为了计算方便,粒子的形状可以认为是圆形的,我们首先必须确定设计沉降速度u d,由最终沉降速度和一个较正因子f w(见表10‐。
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