（三）胶束载药系统的质量控制

胶束载药体的粒径及粒径分布、包封率和稳定性可直接影响胶束在体内的分布、代谢、药效以及用药安全性。目前主要的质量控制项目如下：1 ﹒胶束形态、胶束粒径及粒径分布胶束的理想形态为球形或近似球形，粒径应控制在100nm以内。胶束的粒径和粒径分布常用动态光散射（DLS）法测定。2 ﹒载药胶束的产率、载药率和包封率一般以微柱离心、凝胶柱色谱、超速离心等方法将胶束载药体与游离药物分离，分别测得胶束载药体中药物的量和游离药物的量，按照下列公式计算载药率和包封率。细胞培养法作为检测材料毒性的手段（亦称为细胞毒性试验），具有简便、敏感性高、节省动物、节约经费、缩短生物材料研究周期等优点，正日益受到人们的广泛重视。