[概述]第一节 概 述

作为一个种属，人和人之间有一定的相似性，在新药药物动力学研究中，首先假设人群是相同个体的组合，受试对象常常是经过严格筛选“匀质”群体，对于一些特殊人群，如老年人，新生儿、女性等一般不作为早期临床试验受试对象。试验条件也是严格控制的，尽量避免联合用药。研究结果也主要注重药物动力学参数的均值，对于人群之间的差异常常没有引起重视，同时研究的病例数有限，因此，这些参数的应用范围窄，在临床复杂多变病例的用药中的应用受到限制。4.PPK可以表征与描述个体参数的离散程度与分布情况，确定各种动力学参数的平均值与标准差以估计单个病人的PK参数，并研究各种生理、病理状态对PK的影响。