[概述]第一节 工艺流程和技术

在灭活疫苗发展的历史长河中，首先使用的是以动物器官培养技术，培养扩增大量的病毒等病原体，从而制备灭活疫苗。其后是使用禽胚培养技术制备灭活疫苗。采用二倍体细胞培养病毒制备灭活疫苗的有狂犬病疫苗、甲型肝炎疫苗等。一般认为，利用二倍体细胞培养病毒制备的灭活疫苗是质量衡定的金标准，但是，二倍体细胞培养制备灭活疫苗难以像其他传代细胞一样能达到大规模化产量，也有人认为是不经济。细胞培养制备病毒培养物经过冻融破碎、澄清过滤等处理后，一般称为病毒原液。对于有些疫苗在灭活病毒之后，需要经过特殊制备技术处理如裂解等，或者进一步的提取或纯化病毒。经过冷冻干燥、分装后为成品。