[治疗] 人类研究的设计问题

无论就临床还是伦理方面而言，妊娠前的AED随机双盲临床试验均不可行。理想的是，未来的研究可以建立一个有适当样本量的前瞻性长期观察试验，孕妇在妊娠前即入组，这样可以控制一些潜在的混淆因素（表。我们需要对AED暴露组与非暴露组的多种混淆因素进行匹配，或使其基础特征相似，这样我们就可以控制差异或者对差异进行统计学分析，保证不产生或掩盖差异。