三、医疗机构制剂人员管理

医院制剂与药品工业生产相同，人员素质以及人员管理水平的高低，将直接影响到医院制剂配制的质量，因此医疗机构制剂GPP对与制剂配制有关的人员进行了严格要求。医疗机构制剂GPP涉及的人员包括医疗机构负责人、质量部门负责人、制剂室和药检室的负责人、制剂配制操作人员、制剂检验操作人员等。医疗机构制剂GPP规定，医疗机构必须为医院制剂室和检验室配备相应的专业药学技术人员，并且定时进行专业培训、考核，确保其具有完备的基础理论知识和熟练的实际操作技能，从而尽可能减少人为因素对医院制剂造成的影响与污染。药检人员还需要进行完整的检验记录，记录应正确的书写、签名、盖章，检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存3年。