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3﹒盲法试验

在随机对照试验中,普遍采用盲法试验(blind trial technique),目的为排除研究者与受试者主观偏因对试验结果的影响。反之,如知道自己是在对照组,用的是已知药,甚至是安慰剂,这时所产生失望、怀疑的情绪,也会影响病情的恢复,因此在新药试验时病人不应知道自己在治疗组还是在对照组。在盲法试验中,病人虽然不知自己在治疗组还是对照组,但应让病人了解正在参加何种临床试验及其意义,了解到可能随机分配到其中一组进行试验,预期的受益和可能遇到的风险与不便,及其采取相应的措施,确信自己有权在任何时候均可退出试验,在此基础上签署知情同意书。每人都服用白色大片与黄色小片各1片,外观完全一致,达到盲法试验目的。

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——《临床药理学新论》
书名:《临床药理学新论》
栏目:临床药理学新论 > 第1章 新药的临床研究设计要求 > 第3节 新药临床试验分期 > 二、Ⅱ期临床试验 > (七)Ⅱ期临床试验设计
作者:魏 伟
参编:李一石,苏炳华,曹立亚,曾繁典,凌树森
页码:25-27
版本:1
出版时间:2004-04-01
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