[文献资料]五、监 督 管 理

药物非临床安全性评价研究机构应于每年三月向所在地省级药品监督管理部门和SFDA报送上一年度本机构执行GLP情况的工作报告。报告内容应包括开展药物安全性评价研究工作情况、人员培训情况、组织管理情况、存在的问题及采取或拟采取的措施等。SFDA对药物非临床安全性评价研究机构的监督管理实行定期复查和不定期检查制度。应制定年度检查计划，开展经常性的检查工作。省级药品监督管理部门应及时将监督检查中发现的重大问题及处理结果报SFDA。