一、物料的准备

需要准备的物料包括药物、辅料、包装材料及印刷品等。为了正确地验收、测试和贮藏有效成分、辅料、包装材料和成品，必须建立适当的制度。对所有存货的存放和隔离必须建立适当的程序，并有次序地和正确地从一处转移到另一处。还必须制定周转存货的措施，以及把不符合规格的存货妥善地分开。辅料的外观检查项目包括与说明书中所列的规格的比较，各容器之间产品的均一性以及有无明显的污染情况，特别是在抽样及其他常规试验中很可能漏掉的明显的杂质污染。药品生产企业应派专业人员定期考察包装和印刷材料生产厂商的设备、操作和质量控制情况，并要求其提供特定包装材料的试验结果（壁厚度、抗碰撞强度、光透射度）。