第十五章　晶型药物的管理

自19世纪20年代发现磷酸钠有两种晶型以来，药物多晶型现象引起了人们极大的兴趣［ 1 ］ 。到了40年代，美国就已出现应用X射线衍射法进行药物分析的专著［ 2 ］ ，尤其是60年代以后，人们对晶型进行了结晶化学和热力学方面的研究，加之生物药剂学的发展和X射线衍射技术的成熟，药物晶型的研究得到了长足的发展［ 1 ］ 。鉴于我国对晶型药物管理认识欠缺和国际药物晶型研究发展的现状，本章就欧美国家和我国对晶型药物的研究和管理现状进行简要的介绍，供药物研究及其相关人员参考和借鉴。类似的例子不胜枚举，晶型问题正逐渐成为药品研发和生产过程中举足轻重的环节，掌握其中适合药用的晶型是关键。