二、药包材GM P机构人员系统

截至2009年底，经国家食品药品监督管理局注册的药包材生产企业有1137家。实施注册管理的药包材产品共有输液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）、药用。硬片（膜）、药用铝箔、药用软膏管（盒）、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）、药用干燥剂等11个类别，多种品规。药包材GMP规定了药用辅料生产企业的负责人、质量管理负责人、各类管理人员、技术人员、操作人员的配备及职责，详见表7‐6。岗位人员质量保证、质量控制、生产、物料、维修和工程等部门的管理、技术和操作人员,对本部门和岗位的工作和产品质量负责。