6﹒2 风险识别

风险管理的第一步是识别和评估潜在的风险领域，这是风险管理中最重要的步骤。研发项目风险识别包括确定风险的来源，风险产生的条件，描述其风险特征并确定哪些风险事件有可能影响本研发项目。项目风险经理（或称之为项目风险管理人员）若不能准确地识别项目面临的所有潜在风险，就失去了处理这些风险的最佳时机，就将无意识地被动地自留这些风险。新药注册申请四个阶段，每一阶段都可能有成本风险、投资风险、计划风险、合同关系风险及政治风险、技术风险。它注重说明某些事件出现风险的条件和因素，并且还要说明当某些因素发生变化时，又会出现什么样的风险，产生什么样的后果。