新药的临床研究,指新药开发研究后期的临床药理学研究,以认识新药用于人体的安全有效性,根据不同类别新药的技术要求分为临床试验(clinicaltrial)和生物等效性试验(bioequivalencetest)。因此,新药临床研究是新药研究中最重要的环节之一。