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[文献资料]二、数据类型及统计方法选择

临床前安全性评价实验中获得数据,一般分为两类:一类是对实验动物等实验系统的反应进行定量。临床前安全性评价实验中获得的实验数据,大多数呈正态分布特征,但也包括一些数据呈Poisson分布、负二项分布特征等。并且,数据的特征还与实验指标的评价方法有关,例如重复给药毒性实验中进行的尿比重、尿蛋白等的测定,用常规尿试纸测定法得到的是半定量数据,按照等级资料的统计学方法进行统计学处理较合理。而用比重计、比色法直接测定的结果则需要按照计量数据的统计学方法进行统计学处理。

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——《生物技术药物安全性评价》
书名:《生物技术药物安全性评价》
栏目:生物技术药物安全性评价 > 第二十六章 生物技术药物安全性评价研究结果的统计处理与报告 Chapter26 Statistical analysis and reporting of safety evaluation study results of biotechnology pharmaceuticals > 第一节 非临床安全性评价的主要数据类型及统计学方法选择
作者:王军志
参编:
页码:433-435
版本:1
出版时间:2008-03-01
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