[治疗]233﹒索拉非尼方案1

结果显示，与安慰剂组相比，索拉非尼二线治疗细胞因子治疗失败的转移性肾透明细胞癌，两组的客观有效率分别为10%和2%，分别有74%和53%的患者肿瘤保持稳定，无进展生存期分别为6.0个月和3.0个月（P ＜ 0 ﹒ 00。美国FDA基于此临床试验的结果，于2005年12月20日批准了索拉非尼作为晚期肾透明细胞癌的治疗药物。与已经获准治疗转移性肾癌的其他靶向药物（舒尼替尼、Temsirolimus或贝伐单抗）相比较，索拉非尼Ⅲ／Ⅳ级手足综合征和高血压不良事件较多。药物相关性高血压一般易于控制，通常不需要中断治疗或停药。