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[文献资料]7﹒1﹒3﹒1 动物传代法(2005年版《中国药典》三部方法)

以一定量供试疫苗接种小鼠脑腔后,观察一定周期,并连续盲传3代,连续观察动物有无特异性死亡,以验证疫苗是否完全灭活及使用安全性。取供试疫苗(原液)接种于12~14 g小鼠8只,每只脑腔接种0.03 ml,作为第1代。第1代接种后第7天,将第1代小白鼠处死3只(其余保留观察),以无菌手续取脑组织乳化,制成10%脑悬液。结果观察:从接种之日起逐日观察动物14天。三代小鼠在观察过程中全部健存,判为合格。每代接种后三天内死亡者为非特异性死亡,不计数。2)如仍有死亡,该批疫苗应重试。重试合格者仍可使用。3)若传出活毒,该批疫苗原液应予废弃。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第七章 病毒类疫苗的生物检定 > (一)病毒类灭活疫苗 > 7﹒1 乙型脑炎灭活疫苗的效力测定及灭活验证试验
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:279
版本:1
出版时间:2005-11-01
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