（十）含量测定研究资料评价

1 ﹒测定基团与方法选择的科学合理方法选择应提供与测定药物结构、剂型等相适应的研究资料，且符合有关技术资料要求原则。当不能符合这些原则时，如原料药不采用经典方法时，则要有充分的实验数据说明其理由。