[文献资料]二、个体化治疗分析中质量保证

分析中质量控制涵盖内容较为丰富，体系较为复杂。一般而言，可以分为室内质量控制和室间质量评价两个大方面，而室内质量控制又包括实验室的设计和环境，仪器设备的使用、维护和保养，人员培训， SOP的制定与执行、检测方法和试剂的方法确认与性能验证，质控方法的应用等。不同于其他检测，个体化治疗检测对象主要以核酸为主，基本都会涉及PCR过程。一个理想的个体化治疗检测实验室布局见图2 - 7 。个体化治疗分子检测实验室的空气流向控制可以通过上游实验室的相对正压及下游实验室的相对负压来实现，即可在上游实验室安装进风装置，下游实验室安装排风装置，通过设计不同区的进风、排风功率。