二、实施药品GUP的必要性和意义

药品在使用阶段的质量状态，是保证药品安全有效的最后一个环节，是一系列药品质量管理措施的终极目标。第二十八条规定：医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。部分医疗机构药库的硬件设施满足不了药品质量要求，药品贮藏缺少阴凉库、冷库、危险品库，库内缺少防虫、防鼠、防潮、防盗、防污染等设施设备。GUP对医疗机构药品库房、中西药调剂室的面积、温度与湿度调节以及五防设备，特殊药品的储存设施等均有明确规范，这有助于促进医疗机构药房硬件设施的改进，从而达到药品储存、调剂的技术要求。