口腔速崩(释)片是指服用后能迅速崩解释药的片剂,服用时不用水或仅用少量水能在口腔内15~30s内崩解。口腔速崩(释)片具有下列特点:①速效、高效,可提高药物的吸收和生物利用度。减少药物对食管和胃肠道的刺激作用.适用于老人儿童,如果在制备时采用一定的方法改善制剂的口感,则可大大提高儿童患者的服药依从性,解决婴幼儿服药难的问题。由于口腔速崩(释)片选用的崩解剂为不溶性物质,崩解后口感似沙砾,为克服这一缺点,可用甘露醇为填充剂,与樟脑混合压片后加热使樟脑升华,得到孔隙率达20%~30%的片剂,甘露醇在口中完全溶解,口感很好。对难溶性药物,应建立合适的溶出度测定方法和限度,其他应符合片剂项下通则项要求。
……