[文献资料]二、抗自身免疫性疾病药物ch5D12的非临床安全性评价研究

大量的自身免疫性疾病和移植排斥动物模型证明，CD40‐CD40L的相互作用是引起免疫系统失调的主要因素。单克隆抗体5D12是一种抗CD40的单克隆抗体，能有效的抑制CD40‐CD40L通路。嵌合单抗5D12（ch5D12）是利用分子生物技术在鼠源单抗5D12（mu5D12）的基础上改造的人IgG4抗体，含有mu5D12的轻链和重链的可变区。临床上拟用于自身免疫性疾病的治疗。这些结果表明，血清中的高水平的ch5D12能抑制B细胞产生抗体，这也和ch5D12的生物学特性和功能活性一致。