2. Q4B OUTCOME

The ICH Steering Committee , based on the evaluation by the Q4B Expert Working Group ( EWG ) , recommends that the official pharmacopoeial texts , Ph . Eur . 2.6.13 .The proposed texts evaluated did not contain acceptance criteria .

……

——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

书名：《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

栏目：2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > EVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEIAL TEXTS FOR USE IN THE ICH REGIONS ON MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NON-STERILE PRODUCTS: TEST FOR SPECIFIED MICRO-ORGANISMS GENERAL CHAPTER Q4B ANNEX 4B(R1) > EVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEI

作者：美国ICH指导委员会周海钧

参编：王执，王知坚，匡荣，李洋，张洁

页码：320

版本：1

出版时间：2011-01-01

▲ [速览]4﹒ADRs监测实例

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