[文献资料]临床试验中的中和抗体应答

自从20世纪30年代后期出现17D疫苗以来，已有大量研究致力于检测17D疫苗免疫后机体发生的中和抗体应答。Theiler和Smith ［ 21 ］以及Smith等［ 22 ］均认为，免疫后1 ～ 2周内会出现中和抗体。巴西（ 1937 — 1938年）的一项现场研究发现， 882例接种者免疫后有94.1%发生血清阳转［ 22 ］ 。随后的临床试验证实了黄热病17D疫苗的高免疫原性，几乎所有这些研究都观察到了超过90%的中和抗体阳转（表38-12 ） 。21世纪以来，为在当地国家监管机构注册［ 613 ， 651 ， 663 ］或新二级毒种制造的疫苗批比较和17D及17DD亚株疫苗比较［ 610 ］ ，已有4个在成年人或儿童中效力（免疫原性）的大型随机临床研究。