小结（Summary）

共识标准促进了药物警戒的原则和实践相互一致的应用。由于药物警戒是一个全球性的、由众多利益相关者在常规和紧急两种情况下进行的活动，所以我们必须采用标准以便使现有数据得到系统化和有意义的解释。药物警戒标准制定的共识过程一般始于利益相关者有改善病人安全的观念这一契机，其次是远景和一个CIOMS根据ICH指南或实施指南所撰写的专家报告，在此之后达成的共识过程和指导文件可被采纳或被当地或地区的监管司法机构修改。在需要电子标准支持药物警戒业务需求的情况下，其标准创建前要通过补充共识和测试流程才能得以实施。总之，一个药物警戒标准的制定（包括公众咨询）需要约十年的时间，它和标准的实施常常不同步。