三、质量管理的相关术语和现代质量管理的八项原则

是指“在质量方面指挥和控制组织的协调活动。通常包括制定质量方针和质量目标，以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进”。制药企业，领导者是质量管理的关键人物，必须从宏观上对质量管理工作进行指导，对企业的内外质量环境进行考核评审，为员工提供工作所需的培训和资源，权责对等，兼顾所有相关方的需求与期望，为企业的未来描绘清晰的远景，从而激励员工自觉为实现既定目标而努力工作。图4‐3质量管理八项基本原则之间的关系。