[文献资料]三、生物技术药物药代动力学研究的方法学

生物技术药物的药代动力学作为药代动力学研究的一个新领域虽然发展十分快速，但是，在进行生物技术药物的药代动力学研究过程中，药代动力学家在考虑到生物技术药物在体内的作用机制、作用靶点及其药效学、毒理学和构成生物技术药物的多肽、蛋白质和核酸的特点的基础上。依然愿意遵循比较成熟的化学合成药物的药代动力学研究模式，要求所建立的测定方法具备特异性强、灵敏度高、重现性好、回收率高和线性范围宽的特点。并且，生物技术药物的生物活性大多很强，给药剂量也很低，从而对检测方法灵敏度的要求很高，限制了生物技术药物药代动力学的发展。