第四节 药物不良反应监测

药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）的监测研究因反应停（沙利度胺）灾难应运而生。1962年，世界卫生大会责成WH O卫生总干事研究防治药物灾难性事件的有效措施，并“确保将药物新的严重不良反应迅速通报到各国卫生行政机构”，遂在美国成立药物不良反应合作监测的国际组织，试行一段时间后，于1971年在瑞士日内瓦建立全球ADR数据库。是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，若发生于药物治疗期间则称为药物不良事件，但该事件不一定与用药有因果关系。凡在药物治疗期间出现下列情形之一的称为严重不良事件：①死亡。一般情况下在严重不良事件发生24小时内必须向有关部门报告。