[文献资料]（三）免疫分析法

多肽药物具有一定免疫原性，因此，可以采用免疫分析法测定生物样品中的多肽药物。IRMA法为近年发展的新方法，与RIA相似之处是同为竞争性蛋白结合测定法，但不同的是IRMA将已知的特异性单克隆抗体包被在固相载体上，形成固相Ab，加入待测血清（含待测抗原Ag），Ag与固相Ab结合形成Ag‐Ab复合物，再加入过量的特异性125 I标记单克隆抗体Ab。而非商品化和未经国家一级检定单位认可的自行建立的免疫学方法必须提供全面、充分的资料依据，尤其是必须提供抗体的专一性、与其他蛋白因子的交叉反应及与国际或国内标准品比较的结果。