[文献资料]第二节 生物技术药物解剖毒性病理学检查流程中的关键性步骤及特点

在药物非临床安全性评价研究中，剖检将为后续的组织病理学检查提供重要的大体病理学检查数据，其意义非常重大。剖检观察不同于光学显微镜观察，剖检观察的进行是不可重复的，遗漏的观察是不可能补救的。在生物技术药物非临床安全性评价的动物剖检开始前，病理学专业人员应通过查阅方案和相关文献，针对受试药物的生物活性、结构特点、临床适应证、用药人群、临床用药方案等。由于免疫毒性（包括免疫原性、免疫抑制和刺激反应及过敏反应）是生物技术药物安全评价的主要问题之一。淋巴结主要包括头颈部淋巴结（颌下、舌下和耳下）、肠系膜淋巴结和回肠Peyer氏淋巴集结等。