[文献资料]酮康唑＋米罗那非（ketoconazole＋mirodenafil）

临床建议：临床应该避免合用（ A ） 。临床证据：米罗那非在体内经CYP3A4代谢为活性成分N －去羟乙基米罗那非。Shin等［ 1 ］通过19例韩国男性健康受试者参与的一个开放单序列三周期交叉对照研究，考察了酮康唑和利福平对米罗那非药动学的影响。受试者在3个周期内随机服用米罗那非100mg ，或者在服用酮康唑400mg qd共3天后再服用单剂量米罗那非100mg ，或者在服用利福平600mg qd共10天后合用单剂量米罗那非100mg 。测定米罗那非的药动学参数。结果发现， 18例患者完成试验， 1例患者因违规被剔除。其中12例出现头痛， 6例出现鼻塞， 2例出现鼻出血， 1例出现眩晕、恶心。