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[文献资料]三、因果关联性评价方法

药品不良反应因果关联性评价时药品不良反应监测中的关键,几十年来国际上创立了多种分析评价方法。这些方法多是拥有一系列问题,然后将这些问题的答案转换成对患者所用药引起不良反应可能性大小的概率评价。现将国内外常用分析方法介绍如下:我国五个问题分析法。1 ﹒用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系?2 ﹒反应是否符合该药已知的不良反应类型?3 ﹒停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻?4 ﹒再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件?5 ﹒反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释?Naranjo的APS评分法是国际上比较常用的评价方法,包含以下10个问题(表14‐.美国因果关联性分析程序。

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——《生物技术药物安全性评价》
书名:《生物技术药物安全性评价》
栏目:生物技术药物安全性评价 > 第十四章 生物制品上市后不良反应监测及评价Chapter14 Adverse drug reaction monitoring and evaluation of biologicals after marketing approval > 第四节 不良反应病例报告关联性评价原则及方法
作者:王军志
参编:
页码:246-248
版本:1
出版时间:2008-03-01
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