本药为苯二氮类镇静催眠药,有较强的镇静、催眠、抗惊厥、抗焦虑作用和较弱的中枢性骨骼肌松弛作用。经肝脏代谢,经肾脏由尿液排泄,排泄较慢。慢性广泛性焦虑和发作性焦虑患者。癫痫患者突然停药,可导致癫痫发作。严重的抑郁症患者使用时,可能使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施,并加用抗抑郁剂治疗。对本类药耐受性小的患者,初始用量宜小,逐渐增加剂量。慎用:老年高血压患者、婴儿。个别患者发生兴奋、激动、不安或睡眠障碍。与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。易形成依赖,与其他可能成瘾的物质合用时,成瘾的危险性增加。与扑米酮合用,由于减慢扑米酮代谢,需调整其用量。长期使用本药,应逐渐减量至停用,不宜骤然停药。
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——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》
书名:《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》
栏目:2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > EVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEIAL TEXTS FOR USE IN THE ICH REGIONS ON UNIFORMITY OF DOSAGE UNITS GENERAL CHAPTER Q4B ANNEX 6(R1) > EVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEIAL TEXTS FOR USE IN THE ICH REGIONS ON UNIFORMITY OF DOSAGE UN
作者:梁铭会 周军
参编:张宗久,周军,梁铭会,刘勇,陈虎
页码:623-625
版本:1
出版时间:2013-02-01