1998年9月美国FDA正式批准曲妥珠单抗上市,当时是第一个以癌基因为靶点的Her‐2过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗药物,与紫杉醇联合可以作为Her‐2/neu过度表达的转移性乳腺癌蒽环类药物治疗失败的一线治疗方案。结果显示,2年无复发生存率使用曲妥珠单抗组与未用组分别为85.8%对77.4%(P < 0 ﹒ 000。4)曲妥珠单抗的毒性:总体来说,曲妥珠单抗是非常安全的一种治疗手段。但是由于心肌细胞亦具有Her‐2的表达,所以曲妥珠单抗可以引起心脏毒性,它的心脏毒性与蒽环类药物引起的心脏毒性不同,曲妥珠单抗的心脏毒性是可逆的、较轻的、目前也尚未探知其终生累积量。
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