WHO中心对药品不良反应定义是:为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能,人在正常用法用量情况下服用药品所出现不期望的有害反应。例如强心苷类药物可以增加心肌细胞的铁钙离子浓度,所以才能增加心肌的收缩力,但是有些药物同时又能降低钾离子的浓度,引起心律失常等不良反应。1)药物方面的因素:许多不良反应并非由于药物有效成分本身,而是由于生产过程中使用的添加剂,例如稳定剂、着色剂、赋形剂、乳化剂、增溶剂等,或者由于化学合成、生产过程中产生的杂质,药品在贮存、保管、运输过程中产生的氧化、分解、降解、聚合产物而产生的。C型反应的特点为:背景发生率高、用药史复杂或不全、难以用试验重复、机制不清。
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