[文献资料]第二节 组织工程医疗产品分类、特点和质量控制

根据组织工程产品的组成成分、作用部位、治疗靶点、治疗效果、作用模式、治疗过程和作用期限等各方面进行分类。组织工程产品由细胞、生物分子、组织和生物材料中的一种或几种成分组成，采用组织工程原理进行设计、制作和成型。在我国制定的组织工程医疗产品标准中器官和组织系统共分10类，分别是：皮肤、造血、心血管、肌肉与骨骼、呼吸、消化、神经、泌尿、内分泌和生殖。研发中的产品主要有组织工程皮肤、组织工程软骨、组织工程骨、组织工程血管、组织工程角膜等。现有的灭菌方法用于活细胞和组织可能有一定的困难，因此应开发和研究新的灭菌方法并对其进行有效性确认。