[文献资料]第二节 多肽激素非临床安全性评价

重组多肽激素药物自身以及药物作用受体和代谢酶的基因序列存在着动物种属的差异，来自人源基因编码的蛋白质和多肽激素药物，其中有的与动物的相应蛋白质或多肽的同源性有很大差别，因此对一些动物不敏感，甚至没有药理学活性。多肽激素为种属特异性蛋白质并具有种属特异性活性，这是重组多肽激素药物需要采用相关动物来进行安全性评价的主要原因。通常认为动物蛋白质和人体蛋白质氨基酸序列的同源性越高，人体蛋白质越容易与动物受体发生交叉反应，因此，人源性重组蛋白与动物同类精氨酸序列的一致性往往被当作筛选相关动物的一种手段。