[文献资料]二、动物源性药物的生物安全考虑

近年来，随着生物技术的飞速发展，越来越多的生物技术药物以前所未有的速度研发出来，并在不久的将来，广泛用于人类疾病的治疗和预防控制。目前实验动物国家标准中所涉及的动物种类还比较少，有些已在生物技术药物生产中使用的动物还没有质量要求，如用于肾综合征出血热疫苗制备的沙鼠。利用转基因动物生产药用蛋白主要采用血液、尿腺和乳腺三种方式，所用动物多为羊和牛等大型动物。在现阶段这些动物的饲养管理与农用动物无太大差异，如何控制来自这些动物的产品质量也是我们必须面对和认真思考的问题。但由于制备疫苗所使用的动物质量达不到国外的要求，存在动物病毒污染的可能，使得这些疫苗难以走出国门，进入国际市场。