[文献资料]三、将动物实验结果外推到人具有局限性或不确定性

在WHO 《药物非临床安全性评价实验原则》中指出“虽然事先对生物活性物质进行了最仔细彻底的研究，但是给人应用时总是不可避免地冒一定风险”，这就是利用动物实验结果向人类外推的局限性或不确定性：①第一，人与实验动物对药物反应的敏感性不同，甚至有质的差别。实验动物均为实验室培育,选用成年健康动物，反应单一，而人群为不同人种、种族、包括年老体弱、患病个体，对药物反应的易感性存在着差异。