权威医学用药书籍速查系统

[文献资料]8﹒8﹒2 检定方法

称取氯化钠6 ﹒ 3 g、磷酸二氢钾0 ﹒ 7 g和磷酸氢二钠2 ﹒ 4 g加入上液后,补充加水溶解至1000 ml,过滤,灭菌,p H值为6.6~6.8。供试品溶液的配制:取供试品10~20小瓶(容器),每小瓶加入1 ml灭菌生理氯化钠溶液复溶后或取供试品原液,以0.2%明胶‐磷酸盐缓冲液稀释成数个稀释度,使每ml毒素单位间隔约25或其上下,稀释度的间隔约为5%~10%。取各稀释度供试品毒素溶液,由腹腔注射体重14~16 g的健康小白鼠4只,每只注射0.5ml,观察4天,记录小鼠死亡数。有下列情况之一者应予重试:供试品的稀释度过高或过低,以致动物全部存活或全部死亡。

……
——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第八章 免疫血清及毒素的生物检定 > 8﹒8 注射用A 型肉毒毒素的效价测定
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:340-341
版本:1
出版时间:2005-11-01
© 2015-2019 天山医学院 XiaBBY#VIP.QQ.COM