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1﹒3 提交与追踪新药应用信息

新药上市后再评价的含义:药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面。对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的原则做出科学评价和估计。除了在临床上要大力推行“国家基本药物”的使用外,也要用新的科学技术通过再评价的方式对一个药品的实况进行调研与分析评价,使得该药在临床上得以准确的应用,使人民在治病中以最小的代价获得最大的利益。

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——《药物研究与开发》
书名:《药物研究与开发》
栏目:药物研究与开发 > 中篇 药物研发的方法 > 第13章 新药上市前的准备及公开说明产品存在的问题 > 1 新药上市前的准备(Preparing of The New Drug Application)
作者:郭涛 等
参编:郭涛,程卯生,陈兴华,宋洪涛,金进
页码:498-499
版本:1
出版时间:2007-01-01
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