[文献资料]三、GLP制定的目的

众所周知，生物实验不同于理化实验，实验结果受多种因素的影响，一般可分为以下3个方面。偶然发生的变动因素:因生物本身的质量或环境因素所致的自然感染及实验操作误差、药品的调制、实验记录差错等引起的实验数据的变动称之为偶然发生的变动。因此，最大可能地排除偶发的变动，得到有质量保证的生物实验数据是GLP基本精神之一。而生物实验报告则不同，其实体是原始数据，只有保证在原始数据的基础上，才能保证生物实验报告的质量。凡在国际公认的GLP实验室实施的安全性实验，加上采用ICH国际协调一致的指导原则，其数据具有通用性，这样节省了人力、物力及新药开发时间，同时也降低了新药价格。