[概述]第三节 临床前体内药效研究

临床前体内药效研究对进行临床药效研究是至关重要的参考依据。需建立与病因相关的骨质疏松动物模型，应用骨量、骨组织微结构、骨组织抗骨折性能和骨转换生化标志物等检测指标，分析和评价药物对骨质疏松模型的防治药效。模拟人骨质疏松症进行药效研究的大鼠骨质疏松模型主要应用卵巢摘除、高月龄和糖皮质激素诱发制作。骨质疏松动物模型药效研究需设立骨质疏松模型组、对照组、骨质疏松模型药物组（高、中、低三个剂量组）、骨质疏松模型临床骨质疏松症防治有效药物组（1个或2个阳性药物组）。