1﹒7 国外参考资料的有效利用

有效地利用国外参考文献，特别是仿制药在国外的应用情况和ADR报道，充分掌握国内外情况，对该药的疗效、毒性、制剂、生产工艺、成本、市场需求等作出全面评价，充分论证后再开始宣传销售。