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二、质量管理

质量是中药材生产的核心,保证中药材质量是中药材GAP的出发点和最终目的。因此,中药材GAP是从保证中药材的质量出发,控制影响中药材质量的各种因素,规范中药材生产的各个环节,以达到中药材的“真实、有效、稳定、可控”的目的。质量管理是中药材GAP的核心内容。中药材生产企业应设质量管理部门,负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控,并应配备与药材生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备。健全的质量管理部门包括:具有合格的质量管理工作人员— — —质量管理负责人应有大专以上学历,并有中药材质量管理经验。含量测定主要用于有效成分已明确的药材的品质鉴定。

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——《药品质量管理规范概论》
书名:《药品质量管理规范概论》
栏目:药品质量管理规范概论 > 第六章 中药材生产质量管理规范 > 第四节 中药材GAP 的管理体系
作者:宋丽丽 岳淑梅
参编:孙建勋,于培明,王海燕,杨浩,赵同双
页码:233-234
版本:1
出版时间:2010-10-01
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