[文献资料]三、重组酶和重组多肽类激素的定义和临床应用

代谢途径中的酶缺乏或活力异常会造成关键产物或底物的缺少或积累，从而可能导致临床症状。相应的酶替代治疗可以改善病症。以动物为来源分离纯化得到的酶可能会诱发抗体，产生对酶的排斥反应，从而降低了酶重复使用时的效果。运用重组DNA技术能够分离并表达在生物组织中表达的酶蛋白基因，得到重组人源酶。重组人源酶免疫原性降低，治疗效果提高。1993年第一个重组酶Pulmozyme上市，此后随着重组蛋白技术的不断发展，更多的重组酶被开发出来。重组多肽类激素是指应用重组DNA技术制得的人多肽类激素，如人胰岛素、人生长激素、卵泡刺激激素等，其非临床安全性评价详见本书第二十三章。